儀器設備管理的全流程

一般的管理模式是，要明確儀器設備的主管領導（一般是技術負責人）、主管部門、主管人員（如儀器設備管理員）和相關人員的職責、權力，在體系文件的相應層次和具體文件中予以規定并由責任人遵照執行具體實施。

以某個儀器設備從選定、采購、接受驗收、建立檔案、交付使用為例，敘述一下應有的過程和步驟。

首先，由責任部門的責任人根據實驗室（開展新項目或建立初始檢測項目）業務拓展需要，在調研選型的基礎上，向實驗室負責人呈報儀器設備申請購買單，經批準后向所選擇的以往儀器設備供應商或新儀器設備廠商（對其資質進行調查、評價，搜集相關材料）采購該儀器設備。

其次，儀器設備到貨后，需要實驗室的主管部門或儀器設備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對儀器的主機和附件、配件等全面驗收，并作出明確結論。對大型精密復雜儀器設備的安裝、調試、維護保養、修理確定相對固定的服務方。同時按照《實驗室資質認定評審準則》要求建立該儀器的設備檔案。

然后，在儀器安裝使用前，由法定計量檢定機構（需要確認該機構的資質和檢定校準的授權范圍，搜集相應的證據）檢定/校準儀器設備的工作狀態合格與否。其間對實驗室所有儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態。主要是指計量檢定/校準狀態的合格（綠色）、準用（黃色）、停用（紅色）標志。

最后，在使用前，應對儀器設備（針對重要的、關鍵的、操作技術復雜的大型儀器設備）的使用人予以確定并授權。使用人應按照體系文件要求，填寫各種記錄包括使用記錄、環境記錄、維護保養記錄等。

根據儀器設備的管理全流程，有幾個環節需要我們牢牢掌握。

03

儀器設備的量值溯源

凡是屬于強制檢定范圍的儀器設備，都應由指定的檢定/校準機構進行檢定，檢定/校準合格后方可使用。

對于易變動、漂移率大，環境要求較為嚴格或使用較為頻聚的儀器設備需考慮進行期間核查，通過期間核查，一旦發現產生偏離，要及時采取維修維護等措施，以保證檢測數據的準確性。

期間核查的方法，一般可利用考核盲樣、標準物質驗證或加標回收的方法進行。對數據進行分析和評價，達到要求便可使用。期間核查的時間，在兩個周期檢定日中間和出現可疑數據情況時進行期間核查，以確定儀器設備狀態是否正常，核查人員應做好詳細記錄。經過期間核查證明儀器設備有問題的必須進一步分析，如確定其性能不合格，儀器出現故障，應貼上停用標識，盡快對儀器進行維修，以免延誤儀器的正常使用。

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儀器設備的標識

儀器設備應有明顯的標識表明其“檢定/校準”狀態，使儀器的狀態一目了然，便于管理。狀態標識一般分為以下幾種：

①綠色標識，表明儀器設備具有正式計量檢定合格證書和校準合格報告，處于正常使用狀態。

②黃色標識，表明儀器設備某些功能已經喪失，但檢測工作所用功能正常，且經校準合格，處于使用狀態。

③紅色標識，表明儀器設備已經損壞或經校準不合格，處于停用狀態。

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儀器設備的日常使用

一是建立儀器設備檔案。

主管部門要注重產品質量檢驗儀器材料歸檔范圍的建立，并設專人負責對產品質量檢驗儀器建立管理臺賬。(1)詳細登記儀器名稱、型號、生產廠名稱、出廠編號、測量范圍(量程)、精度(分辨力)、購入日期、購入狀態、購入費用、管理編號、使用部門、操作人、用途、狀態(在用/停用)、計量檢定周期、計量檢定單位/部門、上次計量檢定日期、檢定結果、歷次計量檢定記錄(日期與結果)、等級(貴重、主要、一般)、檔案編號等。(2)儀器說明書及軟件等。(3)儀器升級改造記錄。(4)儀器維護記錄。(5)儀器設備使用過程中產生的其他材料。

二是對儀器設備進行分類管理。

由于儀器品種多樣、型號不一、購進日期不同、校準周期和維護日期也不同，所以，對儀器設備可以分為大型、中型、小型儀器，也可以按儀器的價值進行分類管理，并從儀器的用途上分為檢驗儀器、輔助檢驗儀器等。

三是儀器設備的日常使用和維護。

建立完善的儀器設備使用、維護、維修程序，實驗室人員必須按照質量手冊要求，操作儀器設備做到持證上機，操作規范，認真填寫使用記錄;確定儀器設備狀態標識的管理;加強儀器設備的維護、維修，損壞及時登記，報修并有維修記錄，使儀器設備在運行過程中避免重大事故，定期維護保養，使儀器設備處于最佳的運行狀態。

儀器設備的日常維護是保證儀器設備量值穩定、可靠的常用手段。特別是對大型儀器設備要注意防塵、防潮、防霉、防曬。要采取相應有效的措施確保儀器不受外來因素的影響而造成損壞。有些儀器設備對環境溫度波動有較嚴的要求，要定期檢查恒溫設備是否正常運行。定時對儀器設備易磨損部件進行調試，對滑動和轉動部件進行潤滑，對易松動部件進行檢查和緊固。對應用軟件要求避免感染病毒。定期對儀器設備進行軟件更新和升級換代，提高儀器的使用壽命。

儀器設備保管這一塊是非常重要的，所以必須有專人負責，并且要做好設備儀器的分類工作，詳細內容包括下面這七點：

1.要認真做好各類儀器的維護、保養工作，試驗儀器要專人管理。

2.對精密儀器要分類，各儀器要定期標定檢測。　

3.做好各類儀器的使用、移動及檢定記錄。　

4.沒有正常手續任何儀器不得外借。　　

5.儀器要規范存放，保持清潔整齊。　　

6.領用歸還儀器要檢查有否損壞，發現損壞立即上報，并及時修復。　　

7.實驗人員負責儀器的日常保管工作。

對于儀器設備維護方面，主要是以下5點：

1.實驗人員使用儀器前，應熟悉其性能、原理及操作程序，嚴禁違章操作。

2.非實驗人員不得使用儀器。

3.實驗人員除按周期檢修外，還應不定期檢查儀器設備狀況，發現不正常的儀器要及時檢修。

4.非計量檢測或維修人員不得隨意拆卸、調整移動儀器。

5.按周期維修的設備，到期必須及時保養或修理，

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